A级洁净室的要求-久游会服务工程

2024-06-20 13:55 昆山久游会服务净化系统工程有限公司

A级洁净室的要求会涉及到多方面的内容，而且这种等级的车间通常洁净度很高，装修难度和装修费用也比较高。

 

空气洁净度：

 

颗粒物浓度：A级洁净室要求空气中小于0.5微米的颗粒物数量不得超过每立方米3,520个（静态及动态）。

洁净度等级：相当于ISO 5标准，是洁净度最高的洁净室之一。

 

气流分布与流速：

 

气流分布方式：一般采用上送风、下排风方式，气流方向垂直于地面，向上流动。

风速：层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m/s（指导值）。

 

应用与操作：

 

适用于高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶、与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域，以及无菌装配或连接操作的区域。

通常使用单向流操作台（罩）来维持该区的环境状态。

 

环境参数：

 

温度：操作区的空气温度应为20～24℃。

湿度：操作区的空气相对湿度应为45%～60%。

照度：大于300lx～600lx。

噪音：动态测试时噪音应不超过75分贝。

 

验证与监测：

 

应有数据证明单向流的状态并经过验证。

根据质量风险管理原则实施监测。

 

其他要求：

 

高效过滤器的检漏应大于99.97%。

A级洁净室具有非常严格的要求，需要采用高效的过滤器、压差控制、空气循环系统和恒温恒湿的控制系统来实现其高洁净度的要求。

 

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