受疫情影响,口罩、防护服、熔喷布等产品的生产制造都成为热门行业,随之“二类医疗器械”这个名词也被人们熟知,那生产口罩、防护服等二类医疗器械需要什么样的洁净车间呢?按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中,无菌医疗器械器具生产环...
不论是十万级无尘车间设计还是百级千级万级三十万级无尘车间设计,要求基本差不多,只是级别不同,一些参数跟着变化。洁净室的规划一般性的规划重点洁净室的整厂规划,因涉及范围极广,需建筑、水电、空调、环保、防震、制造等各项专业人才共同规划,尽管不少...
生产口罩、熔喷布、防护服等车间要选择什么等级的?10万级?还是30十万级也可以?那就来了解一下之前的区别。首先,要想了解10万级净化车间和30万级净化车间有什么区别,建议先从换气次数入手:10万级换气参数为≥15次/h;而30万级换气参数则为≥10次;也就是...
口罩无尘车间内部管理和使用规范1 设立净化车间目的通过对无尘车间使用过程各个环节的控制,控制无尘车间的尘源,保证制程中产品不受污染。2 范围所有进入洁净厂房区域的人员以及相关的配套设施。3 职责3.1所有进出净化车间的人员按规定进出无尘车间;3.2工...
十万级无尘车间在食品、化妆品等行业有着非常广泛的应用,在久游会服务净化的客户中,十万级车间的同样不在少数,无论是净化设备或工程中的一个材料,在长期的使用过程中都是需要去做维护的,那日常应该怎样维护呢?(1)洁净厂房主体结构的检查与维护;(2)洁净厂...
医用口罩生产流程和十万级洁净车间装修要求,不少企业都开始转行增设口罩生产产线,但是生产出来的口罩也是要分等级的,普通民用与专业医用口罩的生产要求不同,使用场景与防护级别也不一样,那么医用口罩的生产流程以及对无尘环境的要求是什么样的呢?今天昆...