洁净室可以分为多种等级,制药行业常见的分类是划分为ABCD四个等级,不同的等级有不同的要求。那么c级洁净室悬浮粒子标准是怎样的呢?
洁净室的c级等级大致相当于我们常说万级的等级标准,c级洁净室的尘埃粒子:静态条件下,大于等于0.5μm且小于等于352000个/m³;动态条件下,大于等于0.5μm且小于等于3520000个/m³。尘埃粒子浓度的高低是判断车间洁净度的一种重要标准,车间内的尘埃粒子浓度越高,那么这个车间的洁净度就越低,反之,则洁净度就高。而c级属于不怎么高的等级,所以我们看到这个等级的标准并不高,可以容许的尘埃粒子数量还是蛮高的。
C级洁净室的标准除了尘埃粒子标准,还有其他的标准,比方说浮游菌、沉降菌、空气温度、空气相对湿度、房间换气次数、压差、高效过滤器的检漏、照度和噪音等方面。
浮游菌:每立方米应小于100个。
沉降菌:每皿(90mm)应小于50个。
空气温度:20-24℃。
空气相对湿度:45%-60%。
房间换气次数:≥25次/h。
压差:C级区相对室外应≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏:应大于99.97%。
照度:大于300lx-600lx。
噪音:应≤75db(动态测试)。
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