医疗设备需要建洁净车间么？-久游会服务工程

2023-08-22 14:18 昆山久游会服务净化系统工程有限公司

大部分的医疗设备的生产是需要在符合生产需要的洁净车间内进行生产的。洁净车间对于医疗设备的品质有着举足轻重的作用。具体我们一一给大家介绍。

 

医疗设备可以大致分为一二三类三种类型的产品，一般来说一类医疗器械的要求比较低，基本上不需要洁净车间，而二类医疗器械和三类医疗器械是需要在适配的洁净车间进行生产的。二类医疗器械要求的车间洁净程度是十万级洁净车间；生产条件要求很高的三类医疗器械，对车间的要求是洁净度万级洁净车间，部分需要达到百级洁净度标准。

 

良好的生产环境可以有效地防范质量问题的发生，所以所洁净车间是是保证产品质量的关键，不容忽视，一定要重视打造符合产品生产需要的净化车间。洁净车间的设计应贯彻执行国家有关方针政策，做到技术先进、安全可靠、确保质量、节能环保。应为施工安装、系统设施验证、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。

 

医疗设备洁净车间的温度和相对湿度要求。一般来说，如果该产品的生产工艺对于温湿度没有特殊的要求的话，一般可以将温度设定在18℃-28℃，相对湿度设定在45%-65%。假如有特殊的要求就要结合产品的特殊要求和人员的舒适度来确定了。

 

洁净车间的风速。一般百级洁净室的风速要求为水平层流≥0.4m/s，垂直层流≥0.3m/s；其他洁净度等级的洁净车间对于风速基本没有要求。

 

洁净车间的换气次数。百级车间对换气次数没多大要求；万级洁净室每小时换气次数不小于20次；十万级每小时换气次数不小于15次。

 

洁净车间的静压差。不同级别洁净室（区）及洁净室（区）与非洁净室（区）之间≥5Pa，洁净室（区）与室外大气≥10Pa。

 

久游会服务工程是江苏昆山的一家专业的净化工程公司，成立于2007年，是专业二级施工资质，有上百人的装修团队，承接过近500项净化工程，经验丰富。我们可以承接各类洁净车间的设计装修建设等服务。我们报价合理，不偷工减料，确保工程质量，提供完善售后服务。欢迎联系在线客服或电询18915730122了解更多详情。