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医疗器械净化工程

2019-09-09 09:52 昆山久游会服务净化系统工程有限公司

久游会服务工程通过对各行业无尘车间的深入研究和工程经验积累,了解洁净车间环境控制的关键

从标准、专业、系统、节能、智能、便捷等方面综合打造先进的无尘洁净空间工程

提供从洁净空间规划设计、人流物流净化方案、洁净车间建筑装饰系统、空气净化系统、空调制冷系统、纯水系统、特殊气体系统、电气系统、给排水系统、自控系统、空压系统、废水废气系统、等全面净化无尘厂房装修工程及装配套安装服务.


  无尘车间系统图

无菌医疗器具洁净室空气洁净度等级表 

洁净度级别

尘粒最大允许数,个/m³

微生物最大允许数

≥0.5μm

≥5.0μm

沉降菌,个/皿

浮游菌,个/m3

100级

3500

0

1

5

10000级

350000

2000

3

 100

100000级

3500000

20000

10

500

300000级

10500000

≤60000

15

--

药品洁净室空气洁净度等级表

洁净度级别

悬浮粒子最大允许数/立方米

静态

动态

≥0.5μm

≥5.0μm

≥0.5μm

≥5.0μm

A级

3520

20

3520

20

B级

3520

29

352000

 2900

C级

352000

2900

3520000

29000

D级

3520000

29000

不作规定

不作规定

 


医疗器械净化工程
根据相关规范要求,对一类二类三类无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的GMP洁净室。

医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计的规范参照:

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》

6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》

7、美国联邦标准《FS209E-92》

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在洁净室建设或改建时,不能依赖于最终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求.无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。欢迎您的咨询:18915730122(微信同号)


久游会服务医疗器械GMP无尘车间装修工程覆盖:一类/二类/三类医疗器械,医药,试剂等各行业医疗药品保健食品GMP等车间装修工程;
久游会服务医疗器械GMP无尘车间洁净等级涵盖:十万级,万级,千级,百级,十级等洁净等级,A级,B级,C级,D级各等级无菌超净间装饰装修工程;

久游会服务医疗器械GMP净化工程项目覆盖范围有上海,江苏,浙江,安徽,湖北等多地,累积超过30万平无菌厂房面积,300多家企业选择久游会服务工程
久游会服务客户
80%回头率&75%转介绍率为各行业业主提供净化厂房装修服务,价格1步到位!

久游会服务工程17年专业净化装修资质+消防资质+机电安装,打造的无尘车间平稳运行15年无压力



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久游会服务工程不仅仅是无尘车间的施工方,更是为您企业安心投产的保险方


消防设施工程专业承包2级、建筑装修装饰工程专业承包2级、建筑机电安装工程专业承包3级资质;


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工程管理团队   专业管理团队+专业施工人员,持证上岗

施工团队+.png

工程细节&隐蔽工程   规范施工,隐蔽工程细节处拒绝敷衍了事

无尘车间施工工艺-细节.jpg


无尘车间装修早知道,选择净化工程公司方法(避免入坑)


①、不知道怎么着净化工程公司报价?
---一定要有资质!专业净化工程公司都有机电安装资质;

②、对无尘车间施工一无所知?----先结合行业标准与企业自身实际需求定方案;

③、对无尘车间质保及售后服务不了解?不知道规避风险?----避免中间商转包带来的沟通服务不便;

④、对工程所用的主要材料有哪些不清楚,对其质量及品牌不放心?----按预算,选择相应价位品牌;结合日后维护与节能方面;

⑤、核心设备后续维护是否便捷?----久游会服务为您从设计开始,从使用寿命与维护便捷入手选材;

⑥、洁净不达标,GMP验收不合格----久游会服务洁净度可以达到或者超过要求标准交付,很多公司洁净度不达标多次找久游会服务给解决案;

⑦、工程建设行业乱象---价格低恶性竞争拿下项目,方案没从客户实际需求做详细或特意漏项,后面靠增项收取费;

  ---久游会服务可以免费提供无尘车间设计方案:价格及细则一目了然,解决您的所有困扰 ---
欢迎您的咨询:18915730122(微信同号)



【资质】久游会服务具备国家住建部签发的机电三级资质,施工二级资质,安全生产许可证,网上可查询;

【经验】17年服务经验,做过超过百家设计电子,医疗,生物,制药,精密机械,食品,化妆品等多个行业;

【专业】拥有自己设计及施工团队,含有电工,焊工,起重工等多特种技工,持证上岗,专人负责;多个先进测试设备,为需要认证的净化项目保驾护航;

【口碑】我司成立于2007年,至此300多个项目实操经验,诚信守法;

【价格】我们拥有自己的净化产品生产线,价格优势游于很多同行;

久游会服务企业.png

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17年优胜劣汰选择供应商-久游会服务坚信-材料和设备决定工程品质

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在核心净化设备上除采用品牌空调,久游会服务工程自有净化设备研发团队及工厂,自主研发生产新型FFU高效过滤器;


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 久游会服务掌握净化核心,让洁净更节能 !更为您省电费


地坪及墙板工程,久游会服务工程经过多年的筛选,选用的材料材质经得起时间的检验;让您的车间耐用,美观大气!不知道的事.jpg

久游会服务客服微信号.jpg净化工程抖音码.png

欢迎微信咨询客服;工程服务热线:18915730122 


  • 掌握核芯,必达标

公司自有净化核心产品初中高效过滤器产线,产品自己研发及生产,减少核心部件的不稳定性,保障洁净度,使用寿命长,运营成本更低!

  • 免费勘查,合理设计

现场免费勘查,根据需求设计,可出合理的结解决方案

  • 17年精选供应商

精选知名频卖设备及材料供应商,让项目工程高质量完成,诚信经营,性价比高,工期有保障

  • 有证·专业,团队才有底气

专业工程师证书,施工人员持证上岗,电工证、焊工证、起重工证等证书齐全

  • 1对1项目跟踪管理,施工有保障

严格执行国家标准,符合建筑规范,做良心工程,杜绝隐患;采用1对1项目管理,保障施工现场全程服务;





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---江浙沪皖8小时到现场勘查,24小时出设计方案 ---


久游会服务净化谨以专业、专注、专心、品质、节能为生存格言自成立之日起一直在洁净领域努力探索积累,

我们在行业的定位-空气洁净领域的探索者-CAE(Clean Air Explorer空气洁净领域的探索者)也因此而生,

我们一直在洁净室工程领域不断探索前行,目前公司已经累积了电子、微电子、半导体、实验室、

LCD-TFT、医药、医疗、激光、印刷、光学、化学、生物、食品、化妆品、相关行业的厂房净化装修成功案例,

有系统完善的行业整体解决方案、并有整体系统服务体系为保障和丰富的实施经验。

欢迎您的咨询:18915730122(微信同号)






久游会服务无尘车间客户名录(部分)






无尘车间装修早知道,选择净化工程公司方法(避免入坑)


①、不知道怎么着净化工程公司报价?
---一定要有资质!专业净化工程公司都有机电安装资质;

②、对无尘车间施工一无所知?----先结合行业标准与企业自身实际需求定方案;

③、对无尘车间质保及售后服务不了解?不知道规避风险?----避免中间商转包带来的沟通服务不便;

④、对工程所用的主要材料有哪些不清楚,对其质量及品牌不放心?----按预算,选择相应价位品牌;结合日后维护与节能方面;

⑤、核心设备后续维护是否便捷?----久游会服务为您从设计开始,从使用寿命与维护便捷入手选材;

⑥、洁净不达标,GMP验收不合格----久游会服务洁净度可以达到或者超过要求标准交付,很多公司洁净度不达标多次找久游会服务给解决案;

⑦、工程建设行业乱象---价格低恶性竞争拿下项目,方案没从客户实际需求做详细或特意漏项,后面靠增项收取费;

  ---久游会服务可以免费提供无尘车间设计方案:价格及细则一目了然,解决您的所有困扰 ---



【资质】久游会服务具备国家住建部签发的机电三级资质,施工二级资质,安全生产许可证,网上可查询;

【经验】17年服务经验,做过超过百家设计电子,医疗,生物,制药,精密机械,食品,化妆品等多个行业;

【专业】拥有自己设计及施工团队,含有电工,焊工,起重工等多特种技工,持证上岗,专人负责;多个先进测试设备,为需要认证的净化项目保驾护航;

【口碑】我司成立于2007年,至此400多个项目实操经验,诚信守法;

【价格】我们拥有自己的净化产品生产线,价格优势碾压很多同行;

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17年优胜劣汰选择供应商-久游会服务坚信-材料和设备决定工程品质

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在核心净化设备上除采用品牌空调,久游会服务工程自有净化设备研发团队及工厂,自主研发生产新型FFU高效过滤器;


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 久游会服务掌握净化核心,让洁净更节能 !更为您省电费


地坪及墙板工程,久游会服务工程经过多年的筛选,选用的材料材质经得起时间的检验;让您的车间耐用,美观大气!不知道的事.jpg

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欢迎微信咨询客服;服务热线:18915730122 


  • 掌握核芯,必达标

公司自有净化核心产品初中高效过滤器产线,产品自己研发及生产,减少核心部件的不稳定性,保障洁净度,使用寿命长,运营成本更低!

  • 免费勘查,合理设计

现场免费勘查,根据需求设计,可出合理的结解决方案

  • 17年精选供应商

精选知名频卖设备及材料供应商,诚信经营,性价比高,工期有保障

  • 有证·专业,团队才有底气

专业工程师证书,施工人员持证上岗,电工证、焊工证、起重工证等证书齐全

  • 1对1项目跟踪管理,施工有保障

严格执行国家标准,符合建筑规范,做良心工程,杜绝隐患;采用1对1项目管理,保障施工现场全程服务;





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久游会服务净化谨以专业、专注、专心、品质、节能为生存格言自成立之日起一直在洁净领域努力探索积累,

我们在行业的定位-空气洁净领域的探索者-CAE(Clean Air Explorer空气洁净领域的探索者)也因此而生,

我们一直在洁净室工程领域不断探索前行,目前公司已经累积了电子、微电子、半导体、实验室、

LCD-TFT、医药、医疗、激光、印刷、光学、化学、生物、食品、化妆品、相关行业的成功案例,

有系统完善的行业整体解决方案、并有整体系统服务体系为保障和丰富的实施经验。

欢迎您的咨询:18915730122(微信同号)



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