简述生物洁净室设计说明简述生物洁净室设计说明

2022-10-10 17:01 昆山久游会服务净化系统工程有限公司

洁净室设计在建设方提供的土建图、说明文件基础之上进行，依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《规范》GB50073-2001、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定，对实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后，本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念，在充分满足洁净室实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集先进性、高安全性、实用性、经济性与一体。

一、洁净室平面布局（一级屏障）

洁净室设计根据实验场所提供的场地空间，设计微生物实验区。应设有一个P2主实验室，一个一更缓冲间，一个二更缓冲间，一个洗刷消毒间。

洁净室设计充分利用现有的空间，根据国家相关规范和试验场所的特殊要求进行洁净室平面布置。考虑生物安全实验室应同事实施一级屏障和二级屏障的要求，其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置和维护结构方面，二级屏障主要体现在空调净化系统方面。在平面布置方面把人流和物流分隔开，放置任何物的交叉感染：实验操作人员通过一更缓冲间和二更缓冲间进入P2主实验室；实验物体通过两个互锁式传递窗进出P2主实验室，其中一个互锁式传递窗设在主实验室和准备间之间，另外一个设在主实验室和洗刷消毒室之间，保证了洁净物不受感染，同时保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。

二、洁净室维护结构、装潢装饰

        设计上将实验室主体框架为彩钢板玻璃隔断，颜色为哑白色，彩钢厚度每面0.426/0.476mm，彩钢岩棉夹芯板防火等级为难燃A级材料。隔断玻璃厚度为8mm；为防止沉积灰尘窗料使用R25mm铝合金圆弧压线；所有二维连接处的内侧均使用R50mm铝合金内圆角，暴露在外的二维连接线的外侧则用R100mm铝合金外圆角连接；彩钢板的三维连接处使用三维结点过渡，而彩钢板与墙面地面则用铝合金槽铝联接。吊顶材料亦为彩钢板中的手工板，有强度要求可用手工单玻镁岩棉板。微生物区洁净室内地面先进行找平处理后，采用2-3mm抗静电PVC材料铺面，对PVC可以进行无缝焊接，PVC具有耐腐蚀、耐磨性强、平整度好、容易清洗的特性。地面地角线用阴角铝材装饰，美观且严密性好。整体实验室通过科学设计、精心施工、将使实验室内形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面和内壳，从而解决了气密性和保洁等问题。所有物料均按设计图纸在工厂加工成型，运至现场组合快速组合安装而成。洁净室内所有设备进行除尘处理，整间实验室墙面采用彩钢板光滑平整无缝，防止积尘，便于清洁、消毒。

三、微生物实验室基本配置

洁净实验室除了解决空气净化的问题以外，还要尽可能多的为实验工作提供方便，因此在设计上应考虑一些必备的实验室用器皿。

1、互锁式传递窗：在P2实验室配有两个传递窗。保证了实验室物流的安全性。互锁式传递窗内有紫外线灯，当污染过物品拿出实验室前进行消毒，互锁式传递窗还保证了室内和室外空气的隔绝，方便了实验人员的物品传递，减少了实验人员进出洁净实验室的次数，传递窗室内室外都可控制。

2、自动闭门器：根据国家规范要求，在洁净实验室门上安装有自动闭门器。

3、互锁们：主实验室设置一套两门互锁的电子互锁，当其中有一扇门未关时，另一扇门将无法打开，这样就对进入洁净室内的气流起到缓冲作用，互锁们还配置有应急开关，当发生意外事故时，按应急开关方便实验室人员尽快逃离现场。

4、多功能微电脑控制仪：作为实验室的总控制柜，包括温湿度调节及显示、送排风机的起停和起停顺序、照明开关、紫外灯控制等等。温度调节显示屏可准确地显示实验室内温度，调节方便，温度误差小。

5、微压差表：根据生物安全实验室规范要求，P2实验室配置一套微压差控制系统。可显示室内外压差量，并人为按要求控制压差，根据室内外压差的变化调节压差达到安全范围内。

6、插座：根据实验室使用要求。在每间洁净实验室根据实验用途的不同，应配置足够数量的单相插座盒三相插座。插座均采用嵌入式，气密型设计，选用进口名牌多功能防尘、防水、防漏电组合电源插板，采用先进工艺安装。

7、紫外灯：考虑洁净室的消毒要求，在P2主实验室应配置了两只紫外消毒灯，方便实验人员前后的物理消毒。

（1）人体热释红外感应器：为方便实验人员使用和节省电源，在缓冲间门口处安放有红外线探测仪，感应人体热量，自动开启风机送出洁净风并自动延时关闭。

（2）洗刷台及污水处理器：根据实验室使用需要，在洗刷消毒间配有洗刷台和污水处理器，水槽和下水软管都为耐酸碱的PP材料，水龙头为实验室专用的三联龙头。

（3）洗眼器和感应水龙头：根据规范要求，在微生物实验区的洗刷台上面配有洗眼器，在实验人员眼睛万一接触危险物质时，可用他冲洗眼睛。为方便实验人员，感应水龙头可自动发感应人身热量，放水并自动延时关闭。等级不同而有所差异。

（4）样品车：为方便实验室人员移动样品和其它实验用品，应专门在洗刷消毒室内配置小型样品车，为不锈钢结构上下两层，小巧方便推动。

（5）滴水车：根据实验用品在洗刷消毒后还需晾干过程，应在洗刷消毒室配置有滴水车，一些洗刷消毒后的器皿可放在滴水车上滴水晾干，滴水车下还配有水桶收集滴下的水分。滴水车可移动，为不锈钢结构。

（6）实验边台：实验室必须配置放置实验设备和实验用品的实验台，实验台面为耐酸碱的理化石芯板，滑道为优质材料。钢木结构，并在台面下面配有抽屉和柜子方便放置实验用品，美观与实验室整体相协调。

（7）生物安全柜（BSC-Ⅱ-A2）:根据生物安全实验室的国家规范要求，P2实验室应配置一台生物安全柜。生物安全柜是用于生物实验室的主要隔离设备，可以防止有害悬浮微粒的扩散。基于对人员、环境与试验品样品所提供的保护依其等级不同而有所差异。Ⅱ级A2型生物安全柜能够提供对人员、试验样品、环境的全面保护，应用于对高危险生物、有毒物质和放射寡核苷酸的操作。Ⅱ级A2型属前开门生物安全柜，通过垂直气流来保护工作人员，通过多层HEPA过滤保护样品，通过HEPA过滤排出气体来保护环境。气流通过HEPA进气过滤器从柜顶部沉降，气体达到工作面后，约50%气体被吸进柜后部格栅中，其余气体与室内空气在前格栅相遇，其中30%的空气能通过HEPA排气过滤器被排除，剩下70%空气经HEPA过滤与新风混合共同形成一个无菌工作区，有效防止交叉污染。室内空气与HEPA过滤空气相遇处产生气体屏障，使工作人员和样品得到隔离，保护实验人员安全，样品不受污染。

四、P2生物安全实验室技术指导（二级屏障）

 生物洁净室应严格遵循中华人民共和国卫生行业标准WS233---2002《微生物和生物医学实验室安全通用准则》以及中华全国国家标准GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》。装配标准则根据各专业实验室所从事生物因子分析过程的生物危害程度以及按国家标准中生物安全水平分级的办法为用户转配不同级别的生物洁净室，习惯上称P1、P2、P3、P4或一级、二级、三级、四级。

1、  分级标准

生物安全实验室的分级

实验室分级	一级	二级	三级	四级
处理对象	对人体、动物或环境危害较低，不具有对健康成人，动植物致病的致病因子。	对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。	对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，对动植物和环境具有告诉危害的致病因子。通常有预防治疗措施。	对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子，没有预防治疗措施。

2、  洁净实验室的主要技术指标：

主实验室的主要技术指标

名称	净化级别	尘埃粒子（粒/m3）		换气（次/h）	压差（pa）	温度℃相对湿度%	噪声Db(（A）	照度（lx）
		≥0.5um	≥5um
二级7-8	100000	≤3500000	≤29300	≥20	≤-10	23-30	≤65	≤60300

3、  洁净度表述

洁净度10000级clealiness class 10000（P2万级实验室ISO7级）即大于等于0.5um的尘埃粒数大于35000粒/m3（35粒/L）到小于等于350000粒/m3（35粒/L）；大于等于5um的尘粒数大于300粒/m3（0.3粒/L）到小于等于3000粒/m3（3粒/L）。

4、  二级生物安全实验室

制作的生物洁净室为二级，按平面布局分为两个缓冲间（可兼做更衣室）、一个操作间（面积有12.4m2）两部分，其制作工艺必须满足中华人民共和国卫生行业标准WS233-2002：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。

主要技术参数如下：送风口风速：≥0.35m/s,洁净级别七级；操作间与室外大气压之差（静压差）≥-5Pa；温度23-30℃可调，总噪声≤65db在生物洁净室中温度、静压差、电器部件的运作、人体感应系统、照明紫外、送风、排风均由微电脑控制箱控制。各种指标均可以事先设定；在缓冲间使用人体红外感应系统，当工作人员进出无菌室时，风机及净化系统自动工作，对发尘物体强制进行净化作用。对可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜中（Ⅱ级生物安全柜）进行，并使用个体防护设备以及相关的消毒设施。

5、  局部百级洁净室

局部洁净室中各主要部件规格及技术指标如下：送风口风机：风量3000立方米/小时，功率：0.45kw，全压：380pa，噪声﹤52db；